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关于药品稳定性试验室加速试验与长期试验的区别


关于药品稳定性试验室加速试验与长期试验的区别

    药品稳定性试验研究药品稳定性的试验方法有:加速试验,影响因素试验以及长期试验这3种,有的人说要测试药品的稳定性就要把这3种试验方法都进行,但是也有人说只需要做其中一个试验就可以了,如今,还是回有人因为这个而争论不休,今天,小编就关于药品稳定性试验室http://www.dghuanyi.com/products_content-773122.html加速试验与长期试验的区别来跟大家讨论讨论吧!

    关于药品稳定性试验室加速试验与长期试验的区别:

    1.长期试验时在上市药品规定的贮存条件下进行,目的是考察药品在运输、保存以及使用过程中的稳定性,能够直接地反映药品稳定性特征,是确定有效期和贮存条件的最终依据。

    2.加速试验是在超常条件下进行的,目视是通过加快市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性,对药品在运输、保存过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察,并初步预测样品在规定的贮存条件下的长期稳定性。

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